記者李嘉興/綜合報導
為推動亞太區域藥品與醫療器材法規國際協和，並提升我國在國際醫藥舞台的能見度，衛福部食品藥物管理署（TFDA）自8月26日至28日於台北舉辦 「2025 APEC優良查驗登記管理(GRM)及醫療器材(MD)法規科學卓越中心國際研討會」。
本次會議獲得 APEC法規協和指導委員會（RHSC） 正式認可，為區域內重要的專業培訓計畫。研討會邀集來自 歐洲藥品局（EMA）、日本PMDA、美國南加大法規科學中心 等國際機構，以及臺灣醫藥品查驗中心、亞洲生技製藥聯盟等產官學專家，與來自新加坡、馬來西亞、越南、巴西、古巴、智利等 14個經濟體 的代表共襄盛舉。
在藥品查驗登記（GRM）領域，課程針對 未滿足醫療需求藥品（unmet medical needs） 及 複合式產品（combination products） 核准機制進行專題討論，並培訓至少70位種子師資，促進各國在藥品審查與送件效率上的合作。
醫療器材（MD）研討部分，則聚焦 國際醫療器材主管機關論壇（IMDRF） 的最新指引，並透過案例研究與分組討論，深入探討 醫療器材全生命週期管理。此外，大會也安排學員參訪臺灣醫療器材製造廠，實地了解臺灣如何落實國際標準，展現臺灣醫療產業與法規接軌的決心。
食藥署強調，透過此類APEC卓越中心國際研討會，不僅能強化法規人才的專業能力，也能推動亞太區域法規科學的共同進步，最終讓醫藥產品更快速、更安全地服務全球病患，提升整體公共健康福祉。
